化妝品首度檢出蘇丹紅：禁用色素事件始末與消費者指引

台灣首次在化妝品中檢出工業用禁用染料「蘇丹4號」。食藥署於 2024 年 10 月底攔獲來自新加坡 Campo Research 的問題原料，經追查確認流入 14 家國內業者，目前已公布 20 項違規產品名單，包含護唇油、卸妝膏、養髮液、面膜等。原料進口商亦鴻企業已被裁處 500 萬元罰鍰，所有涉案產品須於 14 天內完成回收銷毀。

什麼是蘇丹紅？為什麼是禁用成分？

蘇丹紅（Sudan Red）是一類工業用偶氮染料的統稱，包括蘇丹1號、2號、3號、4號等。這類染料自 1896 年被命名後，因成本低廉、不易退色，被廣泛用於溶劑、汽油、皮革、地板等工業用途。

蘇丹紅的化學結構易溶於油脂，這也是為什麼它會被不肖業者添加在護唇產品、卸妝膏等含油脂化妝品中。

蘇丹紅的致癌分類與代謝機制

國際癌症研究機構（IARC）於 1987 年將蘇丹紅1、2、3、4號列為第三類致癌物，意即「可能的動物致癌物」，目前無法歸類為人類致癌因子。蘇丹紅3號和4號的部分代謝物則被列為第二類物質，定義為「對人類可能致癌」。

根據台北榮民總醫院臨床毒物與職業醫學部資料，脂溶性偶氮化合物進入人體後，會在肝臟降解成具有基因毒性的芳香族胺類物質。其中代謝物聯苯胺（benzidine）會攻擊 DNA 鹼基，長期暴露與膀胱癌有高度相關性。肝細胞色素 P-450 氧化酶也可能將蘇丹色素轉變成肝臟致癌物，長期接觸可能對肝、腎、膀胱產生毒害，並可能引發皮膚過敏反應。

法規管制現況

台灣環境部化學物質管理署於 2018 年 2 月 14 日，將蘇丹1號至4號列為第四類毒性化學物質。業者必須取得核可並申報買賣流向，容器包裝須標示「禁止用於食品及飼料」。

依《化粧品衛生安全管理法》第 6 條，蘇丹4號（CI 26105）為化粧品禁用色素，不得添加於任何化妝品中。歐盟《化妝品法規》（Regulation EC 1223/2009）同樣將蘇丹4號（又稱 Solvent Red 24）列入 Annex II 禁用物質清單第 379 項，全球主要市場均禁止將其用於化妝品。

事件始末與時間線

食藥署於 2024 年 10 月底截獲中國製化粧品使用到新加坡 Campo Research（Campo Cosmetics）Pte. Ltd. 生產、疑似含禁用色素蘇丹4號的原料。11 月 4 日行文通知國內化粧品製造及輸入業者，要求全面檢視供應鏈原料來源。

關鍵檢驗時間點

• 11/17：中國製「且初越桔清透卸妝膏（無花果味）」批號 B5A1431 檢出蘇丹4號 1.3 ppm，要求全網下架
• 11/19：食藥署會同衛生局稽查原料進口商亦鴻企業，當場查扣封存 5 批問題原料
• 11/20：確認 3 批原料檢出高濃度蘇丹4號（1,177 ppm、1,151 ppm、1,486 ppm）
• 11/21：綠藤生技「專心護唇油-莓紅版」3 批經國家實驗室確認檢出禁用色素（48 ppm、50 ppm、54 ppm）
• 11/24：食藥署公布 18 項違規產品清單，後續再新增 2 項，共 20 項

問題原料檢驗結果

亦鴻企業自新加坡輸入的紅色複方原料（Campo Siddha Vepuvillai Karushalai Yenai）經檢驗結果如下：

• 批號 2025-01-13：檢出蘇丹4號 1,177 ppm
• 批號 2025-02-18：檢出蘇丹4號 1,151 ppm
• 批號 2025-10-10：檢出蘇丹4號 1,486 ppm

食藥署副署長王德原表示，禁用色素濃度非常高，蓄意添加意味濃厚，已向檢調提供關鍵事證，疑涉以禁用蘇丹色素攙偽假冒。

涉案產品清單

食藥署公布 20 項使用問題原料的產品，包括：

• 歐萊德男用養髮液、女用養髮液（半成品）
• 未來美超級A醇緊緻煥膚卸妝膏
• 古寶亮澤修護潤唇膏
• 綠藤生技專心護唇油-莓紅版
• 波波要趣了假日口紅#03
• CINQUAIN思珂全面修護唇精華（半成品）
• COOL GIRL護唇精華
• MIAU PDRN極度修護噴霧
• 豐姿妍麗傳明酸嫩白輕乳霜
• 辣木酵母煥顏緊緻面膜（羽絲縷）
• Dr.future長泰健康超微導法拉力膜

（完整清單依食藥署公告為準，持續更新中）

各縣市執行下架回收

各縣市衛生局接獲通報後陸續啟動第 1 級回收。以嘉義縣為例，衛生局針對流向縣內「慶生堂化粧品股份有限公司」的問題原料進行清查，共下架回收產品 13,108 件、封存成品 2,495 件，並進行後續稽查抽驗。食藥署表示全國回收作業持續進行中。

為什麼護唇產品風險最高？

毒物科專家指出，護唇產品的風險最高。原因在於：

• 護唇膏、護唇油直接接觸嘴唇黏膜，吸收率較高
• 使用時容易不小心舔入口中，形成經口攝入途徑
• 每日使用頻率高，累積暴露量大

雖然目前檢出濃度相對較低（ppm 等級），但長期累積仍需關注。已購買涉案護唇產品者，建議立即停止使用。

法規處置與罰則

違反《化粧品衛生安全管理法》第 6 條規定，依同法第 22 條可處新臺幣 2 萬元至 500 萬元罰鍰，並得按次處罰。

不合規定產品依同法第 16 條至第 18 條：

• 不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用
• 必須全面回收銷毀
• 屬最高風險的第 1 級回收，須於 14 天內完成回收作業

原料進口商亦鴻企業已被裁處 500 萬元罰鍰上限。

消費者該怎麼做？

已購買涉案產品

• 立即停止使用
• 向原購買通路辦理退換貨（無論是否開封、使用或用完）
• 保留購買憑證以利退貨流程

出現不適症狀

如果皮膚出現紅腫、搔癢、刺激等不適反應，應儘速就醫，建議掛皮膚科門診。就醫時可告知醫師曾使用含蘇丹紅的化妝品。

通報管道

化粧品不良反應可通報「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/

通報專線：02-2521-5027

各品牌退換貨方式

綠藤生技

• 官網或直營專櫃購買：填寫「直營通路表單」申請無條件退貨
• momo、蝦皮、博客來等通路購買：透過「綠藤合作通路專屬表單」或官方 LINE 客服申請

其他品牌

建議直接聯繫各品牌官方客服，確認退換貨流程。依《消費者保護法》，涉及安全疑慮產品消費者有權要求全額退費。

後續追蹤與主管機關行動

食藥署持續進行以下行動：

• 追蹤下游 14 家業者清查與回報
• 持續抽驗疑似問題產品並依法裁處
• 向財政部關務署調取新加坡 Campo Research 相關輸入報關資料，擴大追查
• 依檢驗結果滾動發布下架、回收、銷毀與罰鍰命令

食藥署副署長王德原坦言「不敢保證已經查完」，後續可能還有新增違規產品。消費者應持續關注官方公告。

專家呼籲業者強化原料檢驗

這次事件凸顯上游原料管控的漏洞。專家建議，化妝品業者應將蘇丹色素 1-4 號全部列為常規檢驗項目，不能僅依賴原料商提供的檢驗報告。業界也呼籲主管機關將蘇丹色素全系列列入負面表列，強化上市後監測機制，從源頭防堵違法原料流入市場。

如何避免買到問題產品？

皮膚科醫師邱品齊提醒，選購化妝品時可留意以下警訊：

• 顏色過於鮮豔：尤其是紅色、橘紅色、深褐色的唇類或彩妝產品，若顏色異常飽和，應提高警覺
• 顏色或香味久而不退：蘇丹色素的特性就是不易褪色，若產品顏色、香味異常持久，值得留意
• 選購來源清楚且合法登錄的商品
• 避免來路不明的網購或代購產品
• 注意產品是否有完整中文標示
• 查詢食藥署「化粧品許可證查詢系統」確認產品合法性

這次事件顯示，即使是知名品牌也可能受到上游原料污染影響。消費者在購買時多一分查證，就能少一分風險。想確認手邊化妝品的成分安全性？下載 cosGlint App，拍照掃描成分表即可快速辨識潛在風險成分。