手工皂要做 PIF 嗎?固態手工香皂免,液態皂和手工乳液要做

手工皂要不要做 PIF,看是不是免辦工廠登記製造場所生產的固態手工香皂。固態手工香皂免建 PIF、也免產品登錄;液態皂、手工乳液乳霜屬一般化粧品,2026 年 7 月 1 日起都要做。

手工皂要不要建立產品資訊檔案(PIF),看兩個條件:是不是「固態手工香皂」,加上製造場所有沒有免辦工廠登記。兩個都符合,免建 PIF,連產品登錄也免。只要做成液態皂,或做成手工乳液、乳霜、化妝水這些,就算一般化粧品,2026 年 7 月 1 日起都要做 PIF。這篇把豁免界線畫在哪、為什麼液態就不行、免工廠登記又不等於完全沒事,一次講清楚。

一句話結論:只有「固態手工香皂」+免工廠登記才免

把手工皂想成路邊擺攤和開店的差別。政府對規模很小、又是單純清潔用的固態手工香皂網開一面,讓它不必跟工廠等級的化粧品走一樣的流程。但這個優惠很窄,只認「固態」的「手工香皂」,而且製造場所要小到符合免辦工廠登記的標準。少一個條件就不算。

所以判斷自己的手工皂要不要做 PIF,先問兩題:一,它是固態的香皂,還是液態、或已經做成乳液乳霜?二,你的製造場所有沒有辦「免辦理工廠登記之化粧品製造場所」登記?兩題都落在固態手工香皂+免工廠登記這一格,才免 PIF。其餘全部要做。

為什麼固態手工香皂可以免?看公告原文

台灣一般化粧品的 PIF 從 2026 年 7 月 1 日(第三階段)全面上路,但公告白紙黑字把固態手工香皂挑出來除外。衛生福利部食品藥物管理署公告(衛授食字第1131604608號)第三階段的範圍寫的是:「前二款及免辦理工廠登記之化粧品製造場所生產之固態手工香皂以外之化粧品」。這句話的意思是,免辦工廠登記的製造場所做的固態手工香皂,不在第三階段建立 PIF 的範圍內。

產品登錄也是同一套邏輯。一般化粧品「除免辦理工廠登記之化粧品製造場所生產之固態手工香皂外」,自 110 年 7 月 1 日起要完成產品登錄,固態手工香皂同樣被除外。要注意的是,「免辦理工廠登記之化粧品製造場所」是一種由主管機關依認定標準核定的資格,不是業者自己覺得規模小就算,這條資格線怎麼認定、大型場所又是什麼情況,本文後面會專門拆解。想確認整套 PIF 制度的三階段時程和 16 項資料,可以看 2026 台灣化粧品 PIF 完整指南。

液態皂、手工乳液乳霜為什麼要做?

豁免只認「固態手工香皂」這五個字。一旦產品型態變了,就掉出這一格,回到一般化粧品的規範,該做 PIF 就要做。下面這張表把常見的手作品分清楚。

產品型態要不要做 PIF原因
固態手工香皂(免工廠登記場所生產)免公告明文除外
液態皂、液體皂、洗手乳要液態製造不適用免工廠登記,屬一般化粧品
手工乳液、乳霜、化妝水、精華、乳霜皂要不是「固態手工香皂」,屬一般化粧品
唇膏、護唇膏、身體乳、按摩油要屬一般化粧品,且部分已在前階段納管

看這張表就懂,豁免的門開得很小。只要不是固態的香皂,不管你是手工做的、規模多小,在法規眼中就是一般化粧品,2026 年 7 月 1 日起要建立 PIF。很多手作品牌一開始只做皂,後來擴到乳液、乳霜、護唇膏,這一擴就踩進要做 PIF 的範圍,這點最容易漏掉。

規模做大、擴廠了,固態手工皂還免嗎?

不一定,這是最容易誤會的一點。豁免看的不是你營業額多大、賣多少,是你的製造場所要不要辦工廠登記。一旦製造場所達到工廠認定標準、必須辦工廠登記,它就不再是「免辦理工廠登記之化粧品製造場所」,它生產的固態手工香皂也跟著掉出豁免,要做 PIF。

關鍵是,要不要辦工廠登記、算不算免辦,是由主管機關依認定標準認定,不是業者自己憑感覺判斷。依免辦理工廠登記之化粧品製造場所的公告,固態手工香皂製造場所要「廠房面積或其生產設備之電力容量、熱能規模,未達工廠管理輔導法之工廠認定標準」才免辦;而化粧品這類化學製品製造的工廠認定標準,是廠房面積達 50 平方公尺以上,且生產設備電力容量與熱能合計達 2.25 瓩以上。是否達標、能不能免辦,實務上要向地方衛生局申請、經會勘核定,取得「免辦理工廠登記之化粧品製造場所」的資格,不是自行認定。

所以正確的判斷順序是:先向主管機關確認製造場所要不要辦工廠登記。若達到工廠規模、要辦工廠登記,就算做的是固態手工香皂,一樣要做 PIF、產品登錄,2026 年 7 月 1 日起還要符合化粧品優良製造準則(GMP);經核定屬於免辦工廠登記,固態手工香皂才免 PIF。別拿「我規模很小」當理由自己認定,那不是法規判準。

免工廠登記不等於完全沒事

就算你的固態手工香皂完全符合豁免,也不是什麼都不用做。免工廠登記說的是「免辦工廠登記」,不是「免受管理」。製造場所還是要辦「免辦理工廠登記之化粧品製造場所」的登記與會勘,取得地方衛生局同意,才能合法生產。

除此之外,化粧品衛生安全管理法的其他規定照樣適用:標示要符合規定、不能含法規禁用成分、要維持製造場所衛生、產品有安全疑慮一樣要負責。目前這類免工廠登記的固態手工香皂還不需要符合化粧品優良製造準則(GMP)。所以正確的理解是:固態手工香皂省掉的是 PIF、產品登錄、工廠登記這幾關,不是整條法規的責任。想賣皂,先把製造場所登記辦起來,才是第一步。

常見問題

手工皂加了精油、標榜保濕,還算固態手工香皂嗎?

公告的除外看的是「固態手工香皂」這個產品型態,以及製造場所有沒有免工廠登記,沒有依訴求細分。所以加精油、訴求保濕的固態手工香皂,型態上仍是固態手工香皂。但要注意兩點:一是一旦做成液態或做成乳霜等其他劑型,就不在豁免內;二是如果宣稱到療效、醫療效果的程度,可能踩到藥品的邊界,那是另一條法規的事,不在這裡討論。

免工廠登記的手工皂要做產品登錄嗎?

不用。產品登錄的公告是同一套除外邏輯,一般化粧品除了免辦理工廠登記之化粧品製造場所生產的固態手工香皂外,自 110 年 7 月 1 日起要完成產品登錄。符合豁免的固態手工香皂,PIF 和產品登錄都免。想搞懂 PIF 和產品登錄差在哪,可以看 PIF 和化粧品產品登錄差在哪。

我的手工皂要擺攤賣或放上網賣,規定一樣嗎?

一樣。只要在台灣供應、販賣、贈送或提供試用,就受化粧品衛生安全管理法規範,實體擺攤或網路販售不影響適用。決定要不要做 PIF 的是產品型態和製造場所,不是賣的通路。固態手工香皂符合豁免就免,做成其他化粧品就要做。

法規依據

  1. 《化粧品衛生安全管理法》第 3 條、第 4 條(全國法規資料庫)
  2. 《化粧品產品資訊檔案管理辦法》(全國法規資料庫)
  3. 衛生福利部食品藥物管理署「應建立產品資訊檔案之化粧品種類及實施日期」公告(衛授食字第1131604608號)

本文為 2026 年 7 月的台灣化粧品法規資訊整理,供品牌業者參考,不構成法律意見。手工皂製造場所登記、豁免適用範圍與最新規定,請以主管機關公告及所在地衛生局說明為準。

由 Ingrelens 編輯團隊撰寫|最後更新:2026-07-11